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Produktregister - Einrichtung und Durchführung eines Registers zur Erfassung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und Therapienutzen der Unterdruck-Wundtherapie und der Elektrostimmulation bei Problemwunden im Langzeitverlauf

 

Projektkennung VfD_Produktregister_10_003103
Laufzeit von 04/2010 bis 12/2011
Status des Projekts abgebrochen

 

Projektbeschreibung

Fragestellung(en) Wie sind die Sicherheit, Wirksamkeit und Patientennutzen der topischen negativen Unterdrucktherapie und der Elekrtostimulation im Vergleich zur Standardbehandlung?
Hintergrund / Ziele Chronische und akute Wunden sind häufig von großer sozio-ökonomischer Relevanz und werden aufgrund des demografischen Wandels weiter an Bedeutung gewinnen. Die betroffenen Patienten leiden unter erheblicher Krankheitslast und Einbußen ihrer Lebensqualität.
In diesem Zusammenhang gewinnen Registerstudien immer mehr an Bedeutung, da sie die Beobachtung von Patienten mit einer definierten Diagnose im Langzeitverlauf unter Alltagsbedingungen ermöglichen und demzufolge Nebenwirkungen, Therapierisiken und erweiterte Wirksamkeitsbereiche gezielt erfassen können. Nutzen und Wirksamkeit der Therapien im Langzeitverlauf wurden bislang nur unzureichend untersucht.
Ziel dieses Produktregisters ist die Bewertung des patientenseitigen Nutzens und die Wirksamkeit der Therapien im Verlauf unter Alltagsbedingungen und im Vergleich zu Standardverfahren.
Methodik Mehrarmiges prospektives Produktegister, welches über 12 Monate alle Patienten mit Ulcus cruris und anderen chronischen Wunden in ihrem Verlauf unter Routinebedingungen beobachtet werden. Klinische Parameter, gesundheitsbezogene Lebensqualität und patientenseitiger Nutzen werden im Langzeitverlauf elektronisch über einen web-basierten Zugang erhoben. Sämtliche Studienschritte beruhen auf einem web-basierten System. Die Erhebung der Patientenfragebögen erfolgt mittels eines digitalen Stiftes.
Datenbasis Primärdaten
Studiendesign Produktregister
Untersuchte Geschlechter weiblich und männlich
Untersuchte Altersgruppen von 18 bis 120 Jahre
Ergebnisse Produktregister wurde abgebrochen; Keine Produktverfügbarkeit in Deutschland

Forschende und kooperierende Einrichtungen

Projektverantwortliche

Förderung

Veröffentlichungen

Schlagwörter

 

Stand: 16.12.2013